近年来,随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展,细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“未来医学的第三大支柱”。
2013年,细胞治疗技术更被《科学》杂志评为年度十大科技突破之首,细胞治疗也成为了当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,同时,国家政策也在大力扶持相关产业的发展。
细胞治疗是指利用某些具有特定功能的细胞的特性,采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效,从而达到治疗疾病的目的。
传统上,现代医疗系统依赖于基于药物的方法。这导致了美国食品和药物管理局(FDA)的崛起,该机构成立于1906年,今年已经有111岁了。不幸的是,在过去的100多年里,我们对人类健康的态度并没有经历巨大的转变,而且作为一个社会,我们仍然倾向于依赖基于药物的方法。
下面,我们概述了细胞疗法的九个优势,这些优势将推动细胞疗法走向主流医学的最前沿。
因此,细胞疗法——或更可能的是细胞疗法与药物相结合——将是人类健康的未来。
正如我们常说的那样,“我们不是由药物制成的,我们是由细胞制成的。”
例如,医学信号细胞(MSC)可以定位到损伤部位,合成和分泌多种大分子以发挥旁分泌作用,并影响其局部微环境。MSC还可以吸收外源DNA并保留引入的基因,这一属性可能允许使用细胞将分子治疗性递送到身体的目标区域。
此外,间充质干细胞可以在实验室中形成多种细胞类型,包括间充质谱系内和间质外的细胞类型。这些细胞类型包括:脂肪(脂肪细胞)、骨骼(成骨细胞)、皮肤(真皮细胞)、神经(神经细胞)、软骨(软骨细胞)、肌肉(骨骼肌细胞)、肌腱(肌腱细胞)、骨髓基质、韧带等。
由于可能有数百种治疗细胞类型可供探索,作为人体的天然成分显然具有治疗优势。
细胞疗法有可能治疗尚无已知治愈方法的疾病。现在有许多疾病无法治愈,例如视力丧失。虽然从来没有一种治疗方法能够逆转永久性视力丧失,但临床试验正在研究恢复视力的潜力。
具体来说,日本理化学研究所发育生物学中心正在进行一项细胞疗法临床试验 ,其中将自体iPSC衍生的视网膜色素上皮 (RPE) 细胞移植到患有年龄相关性黄斑变性的人类患者体内。尽管该试验最初因安全问题而暂停,但现在正在使用同种异体iPSC衍生的RPE细胞恢复试验。
对于许多疾病,例如糖尿病,患者需要每天服用处方。细胞疗法将通过提供一次性(或限时)治疗来大幅降低这种疾病的医疗费用。
同样,用于疼痛管理的细胞疗法将大大降低基于阿片类药物的止痛药物的成本。有很多例子表明细胞疗法如何使药物治疗变得过时。
细胞疗法还有可能取代许多危险、昂贵和侵入性的手术。例如,Chris Centeno博士首创的Regenexx治疗是一种当天自体、微操作的MSC手术,在美国是合法的,因为它符合FDA对在医疗环境中管理干细胞的要求。
在此细胞治疗过程中,通过三步过程对患者进行专有的两部分分离,即“血沉棕黄层”加上骨髓内的另一种干细胞来源:
第一步是促炎注射,Regenexx最近获得了一项专利。 第二步是通过精确引导植入干细胞。 第三步是“肥料”类型的步骤,添加基于血小板的生长因子。 有趣的是,这种基于细胞的手术能够修复大多数传统上通过手术治疗的ACL撕裂。据估计,美国每年进行100,000例ACL手术,这种细胞疗法替代方案代表了一种范式转变。 Regenexx手术还可以防止其他手术,例如肩部肩袖撕裂手术和髋部手术。 细胞疗法有可能逆转和修复传统上“管理”的疾病。 例如,目前的药物可以减缓与多发性硬化症 (MS) 相关的功能衰退,但无法阻止或逆转症状。然而,2016年4月,纽约Tisch MS Research (TMSRCNY) 进行的I期临床试验宣布FDA批准的针对MS的I期干细胞试验取得了积极结果。
在这项试验中,多发性硬化症患者接受了多次脊髓注射源自骨髓间充质干细胞(称为MSC-NP)的神经祖细胞,这是人类历史上首次证明治疗方法可以逆转多发性硬化症患者既定的残疾。
Tisch MSRSN目前正在进行一项II期临床试验,以探索干细胞逆转多发性硬化症的潜力。
最可能的解决方案是在手术后立即向患者施用自体或同种异体间充质干细胞,以支持患者对手术反应的健康调节。使用间充质干细胞的原因是它们安全,易于从脂肪组织和骨髓中获取,并且经过充分证明具有很强的抗炎和抗纤维化特性。
目前,梅奥诊所正在测试使用自体脐带血细胞治疗左心发育不全综合征(HLHS)。它正在执行一项I期研究,以确定将自体脐带血 (UCB) 细胞注射到接受预定格伦手术的HLHS儿童右心室的安全性和可行性。
研究人员正在进行这项研究,以确定是否可以使用来自个人脐带血的自体干细胞来增强右侧心脏的肌肉。这将有助于确定使用细胞再生疗法作为辅助治疗来支持HLHS手术治疗的安全性和可行性。
细胞疗法还具有与药物协同作用的潜力。例如,有证据表明,静脉注射间充质干细胞可以改善心脏功能的多项指标,有可能使它们与传统上为心脏病患者开出的药物(如氨氯地平、地尔硫卓和非洛地平等)产生协同作用。
以色列的 Stem Cell Medicine Ltd. 是细胞疗法与药物联合使用领域的领先公司之一。正如干细胞医学有限公司研发副总裁兼现场经理Frida Grynspan在接受BioInformant采访时所说,“与药物结合使用的干细胞是医学的未来。”
干细胞医学的使命是“开发细胞疗法并使其商业化,与用于组织修复和治疗炎症、免疫和神经疾病的药品相结合。”
细胞疗法有可能为现代医学带来革命性的变革,为传统方法难以治愈的疾病提供一种新的治疗方法。细胞疗法使用细胞来替换或修复体内受损或患病的细胞。
例如,干细胞可用于再生受损组织,T细胞可用于瞄准并摧毁癌细胞。此外,细胞疗法可以根据患者的具体需求进行定制,使其成为一种高度个性化的治疗选择。
随着该领域研究的不断进步,细胞疗法的未来看起来充满希望,为多种疾病带来新的、更有效的治疗方法。
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